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洁净服清洗的工艺考虑

人气:198发布时间:2024-06-07

关于洁净服清洗工艺这里主要介绍的是企业自己清洗的考虑,如果由供应商或者第三方服务商进行的话,整体思路基本上相同,由于这种企业服务于多家,因此还应关注污染与交叉污染,混淆与差错。


1、专用清洗设备


使用专为洁净服设计的清洗设备,这些设备通常位于无尘车间内,具有高效的过滤系统,能去除水中的杂质和空气中的尘埃,确保清洗过程不会引入新的污染。

通常对于不同级别或者区域的洁净服可能需要分开进行清洗,比如C/D洁净服与B级洁净服分开进行清洗,因为不同级别对于粒子的要求不同,具体还是要基于风险评估。

2、清洗剂的选择

选用无残留、低泡沫、中性或弱碱性的专业清洁剂,这些清洁剂不仅要有效去除污渍,还不能在洁净服上留下任何有害化学物质或气味,避免影响药品生产环境,这里要求选择的清洗剂成分要明确。


对于洗液液残留业内没有统一标准,笔者在相关的法规指南上也没有查到明确要求,如果您有查到相关的要求,请给我留言。建议参考ICH Q3C的限值溶剂,洗衣液暂按照3类溶剂标准来算允许残留量。


思考:有些企业选择的洗衣液在清洗后有香味,是否符合要求,为什么?


3、清洗温度和时间


根据洁净服材质和污渍类型确定适宜的清洗温度和时间,既要确保污渍能被有效去除,又不能损害衣物材质或其防静电性能。


4、水质要求


使用经过净化处理的软水或纯水进行清洗,避免硬水中矿物质残留导致的二次污染。


5、漂洗与纯化


采用多道漂洗程序,确保所有清洁剂残留被彻底清除。某些情况下,还会进行RO(反渗透)或DI(去离子)水冲洗,进一步提升纯净度。


6、干燥与冷却


干燥过程应避免高温直接接触,可采用低温循环风干燥,以减少变形和损伤,同时避免静电积累。按照FZ_T 80014-2012 洁净室服装 通用技术规范要求,干燥温度不超过60℃。


7、包装和存储


干燥后的洁净服通常在A级层流下进行折叠和包装,使用双层或多层防静电包装袋密封,储存在清洁、干燥的环境中,直至下次使用。


8、监测与记录


清洗过程中应有严格的水质、清洗剂浓度、温度等参数监控,并保留完整的清洗记录,作为质量追溯的一部分。


9、定期验证与审核


定期对清洗工艺进行效果验证,包括微生物检测、清洁度测试等,确保清洗质量达到预定标准。同时,接受第三方或内部审核,确保整个流程符合GMP要求。


以上内容仅供参考,具体内容需要各个企业根据实际情况,进行相应的评估开发符合自己企业的清洗工艺。工艺开发的过程也需要洁净服供应商以及工业洗衣机厂家提供一定的帮助。