许多企业纠结于“自建清洗车间还是外包给专业公司”，两者各有优劣，需结合企业规模、洁净度要求综合判断。
自建清洗车间：适合大型企业，可控性高
核心优势：
清洗周期灵活，可随时响应生产需求（如紧急加班时的临时清洗）。
数据保密性强，尤其适合涉及军工、航天等敏感行业。
关键投入：
硬件：Class 100级洁净清洗间（建设成本约50-80万元）、隔离式洗衣机（15-20万元/台）、超纯水系统（10-15万元）。
运营：需配备2-3名持证操作员（洁净室操作证），年维护成本约8-10万元（含滤材更换、设备校准）。
适用场景：员工人数≥500人，无尘服日均清洗量≥200套的企业。
外包给专业公司：适合中小企业，成本更低
核心优势：
无需固定资产投入，按套计费（市场价3-5元/套），年清洗费用＜10万元的企业更划算。
专业公司具备完善的检测能力（如ESD测试、微粒计数），可提供合规报告，降低审计风险。
风险规避：
选择通过ISO 13485认证的服务商，确保清洗流程符合GMP要求。
签订合同时明确洁净度标准（如Class 100级需达到XX微粒数），并要求提供每批次检测报告。
适用场景：员工人数＜200人，或洁净度要求高（如Class 10级）但自建成本过高的企业。
决策建议
短期看，外包成本更低（3年内节省50%以上）；长期（5年以上）且清洗量大时，自建更划算。
无论选择哪种方式，需建立“清洗-检测-使用”全流程记录，确保可追溯，避免因管理漏洞导致产品污染。
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